疫苗95%有效 辉瑞明申使用许可(图)

发布 : 2020-11-19  来源 : 明报新闻网


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辉瑞与BioNTech合作开发的这支疫苗，料可在圣诞节前应市。


美国药厂辉瑞与德国BioNTech合作研发的新冠疫苗最后阶段测试报告公开，显示疫苗的有效率高达95%，而且没有严重副作用，而长者的有效率亦相若。辉瑞周三（18日）表示，正准备呈交疫苗安全性数据，并寻求最快在明日向美国食品及药物管理局（FDA）申请紧急使用授权，若获得批准，疫苗有望可在圣诞节前开始配送。

根据辉瑞和BioNTech周三公布疫苗最后阶段报告，在170名确诊的成年志愿者中，有162人是注射安慰剂的测试者，另外8人注射疫苗，显示疫苗有效性高达95%。在核查逾8000名研究对象的数据后，研究人员并未在试验中发现任何严重的副作用，其他副作用包括疲劳和头痛。两家公司称，有3.8%的受试者感到疲劳，2%的受试者出现头痛症状。在感染个案中，有10宗病情较为严重，其中9宗来自安慰剂对照组。而疫苗的效用横跨不同年龄层及种族，对65岁或以上的高风险人士，有效率也超过94%。

有疲劳头痛个案 未发现严重副作用

辉瑞已收集两个月的安全性数据供当局审查，计划向FDA申请紧急使用授权。辉瑞和BioNTech预计今年将生产多达5000万剂疫苗，到明年将生产13亿剂疫苗。

BioNTech行政总裁Ugur Sahin表示，欧洲的授权许可将能在12月下旬取得。他说：「如果一切都顺利，我能想像疫苗在12月的后半取得许可，然后在圣诞节之前开始配送。但能这么快的话，必须真的是所有情况都正面发展。」

Sahin指出，美国的申请将在明天（20日）递件，FDA的审核委员会计划在12月8日到10日开会讨论。辉瑞的对手美国生物科技大厂Moderna周一（16日）公布，获美国政府资助研发的新冠疫苗第三阶段试验初步数据显示，预防感染率达到94.5%。Moderna和辉瑞的疫苗同样使用一种新式且未经证实的疫苗技术，该技术采用称为信使核糖核酸（mRNA）的遗传物质。

美国相关官员表示， Moderna公司研发的疫苗，可望在辉瑞疫苗取得紧急授权使用的7到10天内，也接著获得许可，各州已准备好在24小时内展开配送。

FDA紧急授权「快速自我检测试剂」

另外，FDA周二（17日）宣布紧急授权使用全美首款新型冠状病毒快速自我检测试剂，整个过程可在家进行。这款自我检测工具由加州制造商Lucira Health研发，采检对象年龄为14岁或以上，必须经医生处方才能使用。Lucira Health网站显示，这款检测工具价格少于50美元，使用方式简单，以鼻咽拭子采样，然后将样本放入小瓶内，再把瓶子放进小型设备来测试样本，可于30分钟或更短时间内得出结果。

（华尔街日报/CNN）