辉瑞正式向卫生部申请核准5至11岁儿童疫苗(图)

发布 : 2021-10-19  来源 : 明报新闻网


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辉瑞儿童疫苗的剂量将是12岁及以上人士使用疫苗剂量的约三分之一。


【明报专讯】辉瑞药厂已正式向加拿大卫生部提交申请，要求核准为5至11岁儿童使用的新冠肺炎疫苗。

此一疫苗系辉瑞和BioNTech合作开发，目前已以Comirnaty的品名上市。此一疫苗去年12月被授权为至少16岁人们施打，5月获批准为12至15岁青少年施打。

辉瑞本月初已向加拿大卫生部提交了儿童剂量的临床试验数据。该公司表示，临床试验结果与辉瑞-BioNTech对16至25岁人们施打研究结果相同。

加拿大卫生部表示将会优先审核辉瑞的申请，同时维持高科学标准的安全性、有效性和质素。卫生部在一份声明中表示：「只有在对所有提交数据进行独立及彻底的科学审查，并显示疫苗对此一年龄层的好处大于潜在的危险后，本部才会授权使用。」

儿童疫苗剂量约等于12岁及以上人们剂量的三分之一。技术上而言，一旦卫生部批准使用，疫苗提供者可以立刻为儿童施打疫苗，但新儿童剂量疫苗可能仍需订购。

辉瑞迄至目前已交付加拿大逾4,600万剂疫苗，根据省府和联邦公布的管理数据分析，目前加拿大仍有足够疫苗可为5至11岁儿童施打。

但加拿大首席公共卫生官谭咏诗上周末在一项记者会中表示，仅从现有库存的疫苗药瓶中抽取儿童剂量可能并不可取。

谭咏诗表示：「我们自辉瑞了解，儿童疫苗实际配方已有所变化，这是一个下一代的疫苗配方，因此，需要事先为规管单位审核。」

加拿大春季时已与辉瑞签署了儿童疫苗合约。辉瑞-BioNTech儿童疫苗也曾在最低6个月大的婴儿身上试验。卫生部表示，预期辉瑞会提供更多年幼群体的数据进行审核，同时未来数月内，其他疫苗生产商也会提交不同年龄层的数据。

加拿大公众卫生局（PHAC）曾指出，接种mRNA(（信使核糖核酸）疫苗者如辉瑞-BioNTech和莫德纳（Moderna），有罕见的心肌炎个案报告。

迄至10月1日止，加拿大卫生部共记录了859宗与mRNA疫苗有关的案例，且似乎大多发生于40岁以下的年轻人。怀雅逊大学专精于风险管理的流行病学家史莱（Tim Sly）表示，总的来说，风险似乎很低。

除了保护儿童免于感染较严重的新冠肺炎外，此一疫苗也将减低儿童将病毒传给身体较弱家人的可能性，并使学校更为安全。一旦卫生部核准儿童疫苗，国家免疫顾问委员会将会介入衡量儿童接种疫苗的好处是否大过可能的风险。