辉瑞：5至11岁疫苗90.7%有效(图)

发布 : 2021-10-23  来源 : 明报新闻网


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辉瑞疫苗已获得FDA紧急授权为12岁以上儿童接种，图加州Pasadena一名12岁儿童早前注射辉瑞疫苗。（美联社）


美国药厂辉瑞昨日表示，公司与德国BioNTech研制的新冠疫苗，对5至11岁儿童的保护力推算达到90.7%。

美国药厂辉瑞昨（22日）公布，5至11岁儿童的临床试验显示，BioNTech-辉瑞新冠疫苗有效率达90.7%。试验有2268人参与，接种安慰剂的一组有16人确诊，接种疫苗组则有3人，接种疫苗人数是接种安慰剂人数的两倍多，换算后有效率逾90%。该年龄层每剂疫苗只有10微克，少于一般的30微克，不良反应与其他年龄层相似，出现心肌炎的机率似乎低于已打针的12至15岁组别。

这项临床试验主要并非推算保护力，而是比较疫苗在该年龄层儿童体内产生的中和抗体，与成年组之间的差异。根据试验结果，辉瑞方面上月说，旗下疫苗可在儿童体内诱发强健的免疫反应。

有关试验的初步文件已提交予美国食品及药物管理局，当局将开会讨论是否建议批准5至11岁儿童接种辉瑞BioNTech疫苗，最快11月初有定案。

辉瑞本月初已正式向美国食品及药物管理局（FDA）申请紧急授权，为5至11岁儿童接种疫苗，FDA的外部顾问团将于26日召开会议，就是否建议批准该年龄层接种辉瑞疫苗进行表决。辉瑞药厂月初宣布，已正式向FDA申请旗下疫苗对5至11岁儿童接种的紧急使用授权（EUA），可望在11月开始施打。此前，该款疫苗已获得批准16岁以上接种的完整授权，以及12岁以上接种的紧急授权。

虽然儿童感染新冠病毒后出现重症或死亡的风险低，但美国疾病控制及预防中心（CDC）表示，美国已有630多名18岁以下人士染疫死亡，美国儿科学会周一更新数据，显示截至10月14日，美国累计有近620万名儿童确诊，逾110万宗在过去6周出现。

另外，继FDA周三批准部分接种莫德纳及强生疫苗的人施打加强剂，并可于打加强剂时选择「沟针」，CDC周四亦作同样建议。

（综合报道/华盛顿邮报/CBS）