阿兹海默症新药减认知衰退 有脑出血风险
发布 : 2022-12-01 来源 : 明报新闻网
用微信扫描二维码,分享至好友和朋友圈日本卫采制药(Eisai)和美国百健(Biogen)合作研制的阿兹海默症新药lecanemab在等候欧美和日本审批之际,研究员周二(11月29日)发表完整的临床实验数据,显示该药虽有缓减认知能力下降的效用,但对部分患者存在严重脑出血等重大风险,触发专家对于是否值得使用该药的激烈争论。
Lecanemab是首款针对减少阿兹海默症患者脑内异常蛋白质淀粉样蛋白(amyloid)而研制且取得进展的药物。数据显示,1795名阿兹海默症初期患者持续18个月每隔两周注射一次,其智力与日常活动能力衰退速度可减慢27%。按衡量一个人正常至严重失智的18分指数来看,用药后情况好转了0.45分。南加州大学凯克医学院神经科学教授施奈德(Lon Schneider)等专家认为lecanemab效用非常小。
专家质疑lecanemab效用小
此外,用药组有12.6%人出现脑肿胀,脑出血者有17.3%,其中5名患者脑部大量出血,14%脑部小量出血;另有两人在延伸用药研究中死亡。安慰剂组有1.7%出现脑肿胀,9%脑出血。卫采制药说,两宗死亡个案有著「导致大出血或死亡的抗凝血剂等重大合并症和风险因素」,所以不能归咎于lecanemab。两个案存在复杂因素,其一死者近90岁,患有多种疾病,脑出血后心脏病发,死因是心肺疾病,意味出血并非主要死因。另一死亡个案的是一名中风后使用薄血药tPA的65岁妇人,tPA的副作用正是脑出血。用药组与安慰剂组的死亡率大同小异。
英国阿兹海默症协会认为当局批核时要密切关注药物副作用,以确定好处是否大于风险。英国阿兹海默氏症研究中心则认为lecanemab的进展「意义重大」,可作为下一代药物的立足点。(路透社/彭博社/金融时报)