两药厂首公开疫苗测试细节(图)

发布 : 2020-9-19  来源 : 明报新闻网


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犹太教徒周五在耶路撒冷旧城的哭墙参与犹太新年前夕最后一次的宽恕祷告时,都在分隔栏内保持社交距离。(法新社)


在新型冠状病毒疫苗研发进度上属前列的药厂Moderna和辉瑞(Pfizer),在压力下周四(17日)先后公开疫苗研发路线图,包括披露如何选择受试者、什么情况下出现问题时会提早停止试验,和用什么证据判断疫苗具效用等,藉此争取民众对疫苗的信心。外界期望此举能促使其他同样正研发疫苗的药厂效法。

近三成测试者属少数族裔

在公开的细节中,Moderna和辉瑞分别招募3万及4.4万名测试者,两个研究都安排半数人接种疫苗,另一半注射生理盐水作安慰剂对照。Moderna四周后会安排测试者注射第二针,辉瑞则在三周后注射第二针,测试者会接受观察有否出现病徵及检测是否受感染和疫苗的副作用。Moderna又透露,有28%测试者是少数族裔。受测试者有足够的黑人和拉美裔人士相当重要,因他们在新冠疫情期间特别受影响。

Moderna判断疫苗效用的标准为计算接种第二针两周后确诊病例,辉瑞则计算接种第二针后一周的确诊病例。Moderna会在疫苗组和安慰剂组之中一共出现151个确诊病例时进行分析,以了解两组人确诊比例,并希望能证明疫苗效用达减少60%感染风险,而辉瑞定下的指标是164个确诊病例。美国食品及药物管理局(FDA)早前已表明,批准疫苗使用的门槛是要令感染风险减少50%或以上。

药厂称要获信任是保持透明

药厂在研究期间公布这些文件很罕见,相信是要释除外界日益对总统特朗普争取大选前推出疫苗、可能令疫苗未确认效用和安全性就推出的猜疑。Moderna首席医疗主管扎克斯(Tal Zaks)称,药厂通常以竞争为由拒绝公开资料,但药厂谘询外部道德专家意见,后者称要争取信任唯一方法是要保持透明。辉瑞的发言人亦表示,新冠疫情是独特情况,保持透明的需要很明显。

欧盟研集资抢购疫苗

另外,据美国约翰霍普金斯大学统计,全球新冠肺炎确诊病例突破3000万宗。世界卫生组织欧洲区总监克吕热(Hans Kluge)周四称,过去两周有逾一半欧洲国家的新确诊病例增加了一倍;单在上周欧洲新增病例就增加了30万宗。

克吕热称数据一方面反映更全面的检测结果,但同时显示欧洲地区的病毒传播速度惊人。路透社引述两名欧盟消息人士报道,由于预计明年全球疫苗将出现供不应求的情况,欧盟希望集资增购疫苗。此举或打击世卫提出让穷国都有得到疫苗公平机会的呼吁。

(法新社/纽约时报/BBC/路透社)