加国耗10亿预订7款疫苗 两种临床试验结果令人鼓舞(图)

发布 : 2020-11-17  来源 : 明报新闻网


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Moderna宣称其疫苗可在摄氏零下20度条件下保存。


【明报专讯】继辉瑞(Pfizer)药厂报出其研发的新冠疫苗有效率达到90%的消息后,Moderna公司也在昨(16日)宣布,其研发的疫苗有效率更高,达到94.5%。

加拿大迄今为止已预订的7款疫苗,目前有关的研发进展如下:

1. Moderna公司疫苗

疫苗类型:mRNA(一种遗传材料)

预订剂量:最多5600万(已确认剂量为2000万,足以为1000万人接种疫苗;可以选择增加3600万,足以为另外1800万人接种疫苗)

开发阶段: Moderna于11月16日宣布,其3期临床试验的初步结果显示,该疫苗迄今有效率为94.5%。但试验仍在进行中,有效率可能会发生变化。该试验于7月在美国开始,已经招募了3万名成年志愿者,其中包括许多老人或高危人群。而mRNA类疫苗尽管已经开发并经过了多年的广泛测试,但尚未批准将其广泛用于人类。

2. 辉瑞/BioNTech

疫苗类型:mRNA

预订剂量:至少2000万(足以为1000万人接种疫苗),政府正在就保留更多药品的方案进行谈判

开发阶段:辉瑞的疫苗与Moderna的非常相似。辉瑞公司在11月9日宣布,其3期临床试验的初步结果显示,疫苗有90%的有效率。但试验仍在进行中,并且尚未对数据进行全面分析,也没有同行评审或发布。该试验招募了4.3万名参与者,将在164次感染后结束。

3. 阿斯利康/牛津大学疫苗:

疫苗类型:非复制型病毒莴婩

预订剂量:2000万(足以为1000万人接种疫苗)

开发阶段:该疫苗的3期试验于8月在美国开始。在一名试验志愿者中出现无法解释的疾病后,试验于9月9日暂停。英国、巴西和南非的试验在6天后恢复,而截至9月25日,美国的试验仍被搁置。 《柳叶刀》杂志上发表的早期试验结果表明,该疫苗可引发抗体和T细胞免疫反应,并且不会引起严重的副作用。

4. 强生制药公司(Johnson&Johnson)

疫苗

疫苗类型:非复制型病毒莴婩

预订剂量:多达3800万(足以为多达1900万人接种疫苗)

开发阶段:9月23日,该公司宣布已启动一项3期临床试验,该试验将包括阿根廷,巴西,智利,哥伦比亚,墨西哥,秘鲁,南非和美国的6万人。尽管这是一项相对较新的技术,但已批准类似的复制型病毒莴婩疫苗用于预防埃博拉病毒,并且至少有十几种病毒莴婩疫苗用于牲畜疾病。

5. Medicago(加拿大魁北克)疫苗

疫苗类型:病毒样颗粒(VLP)

预订剂量:7600万(足以为3800万人接种疫苗)

开发阶段:7月开始进行1期临床试验。截至10月23日,联邦政府已承诺投资4.28亿加元以完成临床试验,并在加拿大建立大规模的疫苗和抗体生产设施。目前,其主要疫苗生产设施位于美国。

6. Novavax公司疫苗

疫苗类型:蛋白质亚基

预订剂量:7600万(足以为3800万人接种疫苗)

开发阶段:5月开始进行1/2期临床试验。该疫苗是联邦政府保留的最传统的疫苗。它类似于市场上已有的疫苗,例如乙肝疫苗。蛋白亚基疫苗不像全病毒疫苗那样引起强烈的免疫反应,在佐剂的帮助下,增强人体的免疫反应,并以较低的剂量产生更大的免疫反应,同时副作用较少。目前,该公司正在运行第一阶段和第二阶段的合并试验,并于8月24日宣布已开始第二阶段的试验。

7. 赛诺菲(Sanofi)/葛兰素史克(GSK)

公司疫苗

疫苗类型:蛋白亚基

预订剂量:多达7200万(足以为多达3600万人接种疫苗)

开发阶段:公司宣布于9月3日开始进行1/2期临床试验,该试验涉及440名健康成年人,遍及美国11个地点。他们预计将在2020年12月上旬获得结果。赛诺菲表示,一些研究,开发和临床工作疫苗的生产将在多伦多进行。

联邦政府于8月5日宣布与Moderna和辉瑞(Pfizer)/BioNTech分别达成协议;8月31日分别与Novavax以及Janssen开始合作,后者是强生公司的子公司;9月22日与Sanofi/GSK合作;9月25开始与阿斯利康(AstraZeneca)公司合作,该公司是在牛津大学生产疫苗;10月23日开始与Medicago合作。

这些疫苗都要经过研发、动物试验、人体临床试验(试验分为3期,规模不断增大)、卫生部批准以及生产和继续观察这5个阶段。

如果这7种疫苗中的任何一种能通过这上述5个阶段,加拿大就能收到每一种2000万至7600万剂的疫苗。

迄今为止,Moderna和Pfizer这2家的疫苗,已经在第3期临床试验中显示出令人鼓舞的初步结果,但试验都还没有全部完成,也不能保证任何一个都能推向市场。而联邦政府已经为全部总共承诺了10亿元,即使疫苗最终未获批准,大部分资金也不会退还。