国家队又出包 无证生产医用口罩(图)

发布 : 2020-10-19  来源 : 明报新闻网


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9月22日当天卫生局跟食药署、新北市调查处人员，前往康匠公司位在莺歌区的德昌厂房稽查。


蔡英文总统曾亲莅视察的国家口罩队康匠公司涉嫌在尚未取得医疗器材许可证，即制造医用手术口罩六六四万馀片，新北检调前天搜索、约谈康匠公司负责人陈勇志及许姓总厂长到案说明，讯后认为两人涉嫌违反药事法嫌疑重大，命陈男卅五万元交保、许男卅万元交保。

新北市长侯友宜昨对此表示，会全力严格查察，如有厂商违法绝不宽待；康匠昨也发表声明道歉。

新北卫生局科长杨舒秦说，康匠公司尚未取得许可执照就开始制造医用口罩，违反药事法规定。上月廿二日稽查日当天，在莺歌区的德昌厂现场查到「友你医用口罩」六百多万片，已要求业者下架回收。杨舒秦说，康匠虽在九月廿三日取得许可证照，但根据法规，尚未取得证照前不得制造口罩。

康匠昨发表声明，在申请转移厂方许可认证程序上没有尽到应尽的义务，造成不便与疑虑之处，跟社会郑重的道歉；康匠表示，生产的第一等级医用口罩（一般医疗口罩）天天防护口罩、匠心、友你产品，皆为合法执照下制造及供货，请消费者安心。

至于德昌厂在九月廿二日被查获尚未取得许可证却擅自生产的「友你医疗口罩（未灭菌）成人平面款」，制造日期及批号区间为二○二○年九月七日至二○二○年九月十七日产品。康匠表示，已通知下架回收，不过德昌厂已于九月廿三日取得新北市卫生局、经发局之工厂登记许可证、制造业药商许可执照，之后所生产产品皆请消费者安心。

卫福部长陈时中昨天表示，康匠在程序上没有尽到应尽的义务，既然要新设产线，就要依程序先申请，但违规情况并没有造成严重影响。