FDA准「抗体鸡尾酒疗法」紧急使用

发布 : 2020-11-23  来源 : 明报新闻网


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美国食品及药物管理局（FDA）上周六（21日）向美国药厂「再生元制药」（Regeneron）的新冠病毒抗体鸡尾酒疗法「REGEN-COV2」批出紧急使用许可，容许用于治疗非住院的病人。

准用于12岁以上非住院轻中度病人

REGEN-COV2结合两种单株抗体（仅由一种类型的免疫细胞制造出来的抗体）casirivimab及imdevimab，可加强人们的免疫系统，数据显示对感染初期患者的效果最好。美国总统特朗普10月初宣布他跟妻子梅拉尼娅确诊后曾接受此疗法，事后盛赞此疗法助他康复。FDA称，临床测试显示，REGEN-COV2能减低高危病人住院或入急症室的风险，因此批准此疗法应用于12岁或以上，病情轻微至中等，且有出现严重病情风险的高危人士，并建议在确诊后尽快施用，但不适用于住院的病人，亦警告疗法可能对需要高流量氧气或使用呼吸机的病人有害。再生元制药预计到11月底可准备到8万剂药物，到明年1月底可生产30万剂，又准备在明年首季跟罗氏药厂（Roche）合作生产药物。

美国新冠病毒肺炎确诊数昨突破1200万，死亡人数亦超过25.5万，多地重推封锁防疫措施，加州上周六起晚上10时至翌早5时宵禁。卫生部门呼吁民众在感恩节假期内留家。

另外，美国药厂Moderna行政总裁邦塞尔（Stephane Bancel）向德国《周日世界报》表示，会向采购新冠疫苗的政府收取每剂25至37美元（约195至288港元），视乎订购量而定。Moderna上周公布研发中的疫苗的有效率达94.5%。（金融时报/路透社）