日「极东正露丸」药效不足 数据造假遭停业(图)

发布 : 2024-4-28  来源 : 明报新闻网


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日本极东药厂涉嫌篡改旗下肠胃药「正露丸」（图）的测试结果，上周五（26日）被所在的富山县政府勒令暂时停业，当局暂未接获相关健康问题报告。极东承认，造假情况或已存在最少30年。

香港卫生署回覆本报查询时表示，香港有4款以「正露丸」名称注册的药剂制品，其中一款由极东生产，但成分与日本「极东正露丸」不同，卫生署正联络注册持有人了解。

卫生署指港有极东正露丸　成份不同

卫生署昨晚称，2022年9月已知悉「极东正露丸」（130粒及260粒）其中一项主要成分的含量不符质量标准，在其他地方要回收，并已把相关资料上载于药物办公室网页，并强调有关产品并非香港注册药剂制品或注册中成药。卫生署补充，香港现时有4款以「正露丸」（Seirogan Pills）名称注册的药剂制品，其主要成分为木馏油（creosote），当中一款是极东生产，但其成分与「极东正露丸」并不相同。卫生署正联络注册持有人，以了解事件会否影响其注册药剂制品。

富山县政府表示，极东（Kyokuto）生产的正露丸有效成分东莨菪提取物（Scopolia Extract）低于所订标准，负责检验产品公司职员指示篡改测试纪录。当局前年7月突击检查极东药厂，发现极东生产方面有不完备之处，极东以未能否定产品未符标准，承诺回收516万瓶正露丸，但前年9月至去年11月只成功回收了20万瓶。

《北国新闻》报道，极东的正露丸等4款肠胃药亦涉嫌未有测试原材料品质而直接采用供应商试验结果，违反规定。

政府去年10月发现极东数据造假，但富山县政府前天才基于《医药品医疗机器法》，下令极东本周二起停止生产医药品23日，以及停售22日，并要求极东在下月24日前彻底改革业务体制，提出防止同类事件的改善计划。公司称指使数据造假员工被揭发后已即时辞职，暂未知其动机，又承认造假或已存在最少30年。

正露丸是日本研发的家居肠胃药，该国目前有数间药厂生产同名产品，其中极东药厂1950年于富山市成立，目前有20名员工，年销售总额约5亿日圆（432万加元）。

（读卖新闻/北国新闻/中央社/明报资料室）