中药规管拟收紧 防「加料」避注册 涵盖标榜含中药产品 政府：煲汤膳食用不影响(图)

发布 : 2025-12-19  来源 : 明报新闻网


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【明报专讯】政府昨日公布《中医药发展蓝图》，当中提出拟于下届立?x??启动《中医药条例》修例，修订中成药定义例如成分及名称。卫生署助理署长（中医药）方浩澄表示，现行中成药所有成分均为中药材才受注册制度规管，但市场有产品透过加入非中成药规避管制，修例后产品只要含有或声称含有药用中药材，就必须注册为中成药。方说，修例并非希望消灭所有健康食品市场，但强调「仿冒中成药」及「伪中成药」产品普遍，令市民混淆，修例刻不容缓。

消委11个月接66投诉

消委会昨日回覆本报查询称，多年来一直关注仿冒中成药和伪非中成药产品问题，今年截至11月接获66宗与「怀疑伪冒／影射中成药」相关投诉个案，在可跟进并已完结的33宗投诉中，23宗成功解决，28宗因缺乏收据等交易凭据未能跟进，整体调停成功率近70%。

现时「所有成分」为药材方须注册

现时《中医药条例》列明，所有符合中成药定义产品必须经过香港中医药管理委员会注册才可出售。申诉专员公署2018年发表调查报告指出，逾八成中成药产品未有正式注册，注册制度有漏洞。上届政府曾表示正检讨中成药定义，无疾而终。方浩澄昨于记者会表示，2018年曾草拟相关修例文本，亦已谘询业界，但受新冠疫情影响令修例延后，目前重启，拟于下届立?x??启动修例程序。

方浩澄续称，现时当业界加入小量非中药材成分，即可界定为非中成药（即仿冒中成药），亦有人将产品改名令其与中成药类似，而成分实非中成药（即伪中成药）。今次修订中成药定义包括成分和名称，修例后只要「含有或声称含有药用中药材」，已会纳入定义，包括拟循《条例》附表规定产品声称，「只要见到个名就必须要注册，唔可以话无成分系由中药材造成，就唔需要注册」。

方补充，修例只将药用中药材纳入规定，日常煲汤、膳食使用药材不受影响。至于属「国家保密配方」的中药因涉国家安全，署方注册上会有机制处理，保密方面已加强工夫。

他又说，目前没有无注册中成药产品的统计数据，但相关情?普遍，修例刻不容缓，对于市民则分别不大，只需认清所购产品是在中医药管理委员会注册。他称，中医界及中药业界对需要规管烈性中药有共识，修例不是希望消灭健康食品市场，惟业界如想走中医药路应「好好注册」，若想走食物规管制度，就不可再以类似中药食品方式售卖产品。

《蓝图》亦提出善用中医药检测中心以建立中药标准、??u动《港标》建立国际中药材质素评价标准等。方浩澄指出，由于目前中外中药注册标准不同，内地及香港中成药走出国际很困难，只能透过食物形式上市，令中成药于海外无法建立优势，希望本港能建立协调中外的标准，让本港及内地中成药「走出世界」。