保护效力达72% 国药武汉研究所疫苗申上市受理(图)

发布 : 2021-2-25  来源 : 明报新闻网


用微信扫描二维码,分享至好友和朋友圈

加关注


明声网温哥华 微信公众号

国药武汉研究所的灭活疫苗已向药监局申请上市。


【明报专讯】国药集团中国生物武汉生物制品研究所周三(24日)公布,其研发的新型冠状病毒灭活疫苗第三期中期临床试验数据显示,疫苗保护效力为72%,周日(21日)已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。

通报指,疫苗由去年7月起,在阿联酋等多个国家开展第三期临床试验,中期分析数据结果显示,灭活疫苗接种后安全性良好,两针接种后,接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫组织及国家药监局的标准要求。

武汉研究所的疫苗顺利获批,将是国药集团获批的第二款新冠疫苗。另一款国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的疫苗,已在去年12月30日获批附条件上市,中期分析结果显示保护效力为79.34%。而国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗,亦即将进入临床试验阶段。

另外,中国企业康希诺生物同日亦宣布旗下腺病毒莴婩新冠疫苗的附条件上市申请也获得受理。目前,中国第三个获批附条件上市的新冠疫苗或将由中国生物武汉所的灭活疫苗和康希诺生物的腺病毒莴婩疫苗之间产生。