FDA：强生单剂疫苗安全有效(图)

发布 : 2021-2-25  来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈

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FDA的独立专家小组明日开会决定是否批准使用强生疫苗。（美联社）


【明报专讯】美国食品及药物管理局（FDA）周三（24日）公布的文件表示，美国药厂强生（Johnson & Johnson's ）研发只需要注射1剂的新冠疫苗在试验中显示安全及有效，为此疫苗取得紧急使用许可而铺平道路。

文件指疫苗于美国临床试验的效率达72%，注射疫苗的组别亦没有出现死亡个案；药厂上月称在全球近4.4万人试验中，疫苗对不同新冠疫病毒株的有效率平均达66%。FDA的独立专家小组周五（26日）开会决定是否批准使用此疫苗。

强生公司研发的新冠疫苗，在美国、拉丁美洲及南非，为4.4万人进行了临床测试。美国食品及药物管理局根据相关数据发表报告，称疫苗对预防中至重症，新冠病毒的整体保护率是百分之66。预防重症方面，接种疫苗后14日，保护率是百分之85；接种后28日，更加可以达到百分之100。测试过程中，无人在接种疫苗后因感染新冠病毒死亡。参与测试的国家及地区，疫苗保护率各有不同。美国最高，达到百分之72；南非则只有百分之57。另外疫苗对预防南非变种新冠病毒的保护率是百分之64。至于接种后可能出现的副作用，主要包括注射部位疼痛、头痛、疲劳及发烧等。

美国食品及药物管理局的独立顾问小组将在周五开会，决定是否建议向强生疫苗发出紧急使用授权许可。

强生指400万剂疫苗已准备就绪，一旦获批紧急使用便会立即发货。