国药Omicron疫苗 最快11月申紧急注册

发布 : 2022-7-05  来源 : 明报新闻网


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【明报专讯】科兴控股生物技术有限公司、港大临?试验中心与港怡医院合作,就针对Omicron变异病毒株的灭活疫苗展开临?试验,计划招募300名已打两针或3针的成年人参与。负责研究的港大医学院内科学系传染病科主任及临?教授孔繁毅昨向本报称,试验属第二期临?研究,现时已招募约40人,料8月完成接种,10月完成数据分析;但佾x??可进入第三期研究则未有资料。

科兴第二期料10月完成分析

科兴去年12月获Omicron变异株样本,今年4月获香港药剂业及毒药管理局批准在港就Omicron灭活疫苗加强剂做临?研究。计划目标招募300名18岁或以上、已接种两剂或3剂灭活或mRNA疫苗、不曾染疫的成年人,团队将接种一或两针科兴加强剂。其后会为志愿者做为期8个月研究,包括筛查、研究中心跟进等,以评估成年人使用科兴疫苗作为加强剂对安全性和免疫反应的影响。

港大医学院另有与国药集团中国生物合作,就针对Omicron的第二代新冠灭活疫苗展开第三期临?研究。孔繁毅昨在港台《千禧年代》表示,计划暂已招募1300人,其中逾600人已接种一??o?J??部分人已打两??o?J??若计划一切顺利、疫苗安全有效,盼在11月在港申请紧急注册,12月可让市民接种相关疫苗。

被问到已接种国药第二代疫苗的试验者情?如何,孔繁毅称,疫苗暂时非常安全,试验者无出现严重副作用,但有人有局部性疼痛、疲倦、发烧等,与接种一般灭活疫苗的副作用,而疫苗抗体数据等则要完成计划方有结果及分析。他又称,即使试验者已接种两剂或3剂复必泰、科兴疫苗,接种国药第二代疫苗亦未见问题。