阿兹海默新药实验 证有效减脑退化
发布 : 2022-9-29 来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈 | 加关注  明声网温哥华 微信公众号 |
日本卫采制药和美国合作伙伴百健周二（27日）宣布，他们研发的一款阿兹海默症治疗药物在大规模临床测试中，能显著减缓这种疾病恶化的情况，是全球第一款在最后阶段临床测试中明显抑制阿兹海默症恶化的药物，被视为对全球患有此症5000万人的福音。药厂表示，将会向美国食品及药物管理局（FDA）、欧盟和日本提出正式审批申请。受到消息刺激，卫采制药昨日在东京交易所股价涨停板，百健则暂停交易。
卫采制药（Eisai）和百健（Biogen）公布新药Lecanemab的第三期临床测试结果。第三期临床测试是药物研发期间的最后一次大规模测试，是当局作出药物上市审批的最主要评审指标。今次药厂邀请1800名早期阿兹海默症患者做研究，请他们每两周服用Lecanemab一次。结果发现，与服用安慰剂对照组相比，Lecanemab在18个月内使患者认知和运作退化速度减缓达27％，达到目标水平。
专家视这为一个重要里程碑。业界一直尝试寻找方法阻延阿兹海默症导致的脑退化，近30年来将希望集中在处理患者大脑中黏合的淀粉蛋白细胞，但未有长足发展。美国梅约诊所阿兹海默症研究中心（Mayo Clinic Alzheimer's Disease Research Center）主任彼得森（Ronald Petersen）说，今次结果证明去除患者大脑中β类淀粉蛋白（amyloid beta）可减缓脑退化速度，显示业界努力方向正确。
在研究中，大部分个案都没有严重副作用，但有12.5%出现脑水肿，较安慰剂对照组的1.7%高，但有徵状的个案只有2.8%；轻微脑出血比例为17%，较对照组的8.7%高。彼得森表示，这些副作用相比起之前的阿兹海默症药物少得多，「绝对是可接受范围」。
（路透社/金融时报/华尔街日报）
卫采制药（Eisai）和百健（Biogen）公布新药Lecanemab的第三期临床测试结果。第三期临床测试是药物研发期间的最后一次大规模测试，是当局作出药物上市审批的最主要评审指标。今次药厂邀请1800名早期阿兹海默症患者做研究，请他们每两周服用Lecanemab一次。结果发现，与服用安慰剂对照组相比，Lecanemab在18个月内使患者认知和运作退化速度减缓达27％，达到目标水平。
专家视这为一个重要里程碑。业界一直尝试寻找方法阻延阿兹海默症导致的脑退化，近30年来将希望集中在处理患者大脑中黏合的淀粉蛋白细胞，但未有长足发展。美国梅约诊所阿兹海默症研究中心（Mayo Clinic Alzheimer's Disease Research Center）主任彼得森（Ronald Petersen）说，今次结果证明去除患者大脑中β类淀粉蛋白（amyloid beta）可减缓脑退化速度，显示业界努力方向正确。
在研究中，大部分个案都没有严重副作用，但有12.5%出现脑水肿，较安慰剂对照组的1.7%高，但有徵状的个案只有2.8%；轻微脑出血比例为17%，较对照组的8.7%高。彼得森表示，这些副作用相比起之前的阿兹海默症药物少得多，「绝对是可接受范围」。
（路透社/金融时报/华尔街日报）