优先审批创新药 盼引药企来港
发布 : 2025-9-18 来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈 | 加关注  明声网温哥华 微信公众号 |
【明报专讯】《施政报告》提出吸?x??多药企落户香港，进行罕见病药、高端肿瘤药及先进疗法制品等临?试验及治疗。政府称需提升本港临?试验能力，针对重点??u动创新药物的临?试验，目标2027年或之前提升患者招募及试验启勾x??率达三成或以上，另于现行「1+」新药审批机制下增设特别通道，试行优先审批医管局建议能应对严重或罕见病的创新药。医管局亦拟明年上半年成立「引进创新药物及医疗器械办公室」。
医卫局近年积极发展国际医疗创新枢纽，先后??u出「1+」新药审批机制，以及计划明年起分阶段??u进「第一层药物审批」机制。政府最新提出「1+」机制下试行优先审批医管局所建议能应对治疗严重及罕见病的创新药，政府消息人士称目标是较现行「1+」机制下150日目标审批时间更快。
医管局明年上半年将成立「引进创新药物及医疗器械办公室」，主动透过大数据确定病人对创新药的治疗需要和效益，将符合病人利益和具成本效益的创新药械引入香港。消息人士料每年联络共40间药厂及药械公司。
针对重点??u动创新药物的临?试验，政府目标2027年或之前提升患者招募及试验启勾x??率达30%或以上，另于明年在「大湾区临?试验协作平台」开展首批具代表性的临?试验项目。消息人士称难估计药厂来港数目，但希望加快引入药厂及其创新药来港，包括内地创新药。
?u7措施提升癌症服务
政府亦提出7项措施，提升癌症预防、筛查、治疗等，包括增加医管局服务量和添置医疗设备。消息人士称今年《施政报告》重视提升癌症服务，会于2027年首季或之前提升服务量，每年额外提供约1.2万个门诊人次、每年增加逾5000化疗服务人次，以及每周增加9个手术室服务节数，但未提具体可减病人轮候时间。
（2025年施政报告）
医卫局近年积极发展国际医疗创新枢纽，先后??u出「1+」新药审批机制，以及计划明年起分阶段??u进「第一层药物审批」机制。政府最新提出「1+」机制下试行优先审批医管局所建议能应对治疗严重及罕见病的创新药，政府消息人士称目标是较现行「1+」机制下150日目标审批时间更快。
医管局明年上半年将成立「引进创新药物及医疗器械办公室」，主动透过大数据确定病人对创新药的治疗需要和效益，将符合病人利益和具成本效益的创新药械引入香港。消息人士料每年联络共40间药厂及药械公司。
针对重点??u动创新药物的临?试验，政府目标2027年或之前提升患者招募及试验启勾x??率达30%或以上，另于明年在「大湾区临?试验协作平台」开展首批具代表性的临?试验项目。消息人士称难估计药厂来港数目，但希望加快引入药厂及其创新药来港，包括内地创新药。
?u7措施提升癌症服务
政府亦提出7项措施，提升癌症预防、筛查、治疗等，包括增加医管局服务量和添置医疗设备。消息人士称今年《施政报告》重视提升癌症服务，会于2027年首季或之前提升服务量，每年额外提供约1.2万个门诊人次、每年增加逾5000化疗服务人次，以及每周增加9个手术室服务节数，但未提具体可减病人轮候时间。
（2025年施政报告）